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技术资料

实验用水的标准

发布者::admin   发布时间: :2013-02-17 14:06 浏览次数: :


各种不同的水质标准是为不同的实验应用而制定的,如ASTMISO3696是为实验室应用而制定,CLSI为临床实验用水进行指导;还有一些实验室使用药典标准作为实验用水的标准,如欧洲药典,美国药典,中国药典。

 

ISO 3696水质标准(ISO 3696: 1995年)

技术参数

I

II

Ⅲ级

pH25ºC

N/A

N/A

5.0 to 7.5

最大电导率

µS/cm 25ºC

0.1

1.0

5.0

最大氧化物、

(O2) 含量mg/l

N/A

0.08

0.4

254 nm时的最大吸光率,在1 cm光径长度

0.001

0.01

无指标

110ºC蒸馏后的最大残余物mg/kg

N/A

1

2

二氧化硅(SiO2) 最大含量mg/l

0.01

0.02

无指标

 

 美国实验和材料学会(ASTM) D1193-99标准

 

类型 I*

类型II **

类型III***

类型 IV

最大电导率(µS/cm @ 25ºC

0.056

1.0

0.25

5.0

最小电阻率 (MΩ-cm @ 25ºC)

18.0

1.0

4.0

0.2

pH @ 25ºC

-

-

-

5.0 - 8.0

最大TOC (µg/L)

50

50

200

无要求

最大钠含量g/L)

1

5

10

50

最大硅含量g/L)

3

3

500

无要求

最大氯化物g/L)

1

5

10

50

要点:
*
需要使用0.2µm膜滤器
**
通过蒸馏制备
***
需要使用0.45µm膜滤器

当需要控制细菌水平时,相关等级类型应被如下进一步分级:

 

类型 A

类型 B

类型 C

最大总细菌数CFU/100 ml

1

10

1000

最大内毒素含量IU/ml

0.03

0.25

-

 

 

 

临床及实验室标准研究所(CLSI) (1997)

 

类型 I

类型 II

类型 III

最大细菌数(CFU/ml)

10

1000

NS

pH

NS

NS

5.0 - 8.0

最小电阻率 (MΩ-cm @ 25ºC)

10

1

0.1

最大SiO2 含量mg/L

0.05

0.1

1

颗粒物

0.2µm 滤器

NS

NS

有机污染物

经活性炭、蒸馏或反渗透处理

NS

NS

 

 

 


药典标准

 

各国药典由各国的权威机构制定,值得注意的是美国、欧洲和日本的药典。各种材料包括水,都被用于医疗工作。在每一册药典中纯水的指标都是基本相同的,灭菌制剂对水的要求很高。欧洲药典和美国药典对纯水的规定标准在下面简要列出,注射用水对细菌/热源要求十分严格,制备方法有特殊规定。


药典对纯水的需求

特性

欧洲药典

美国药典

中国药典

(纯化水)

中国药典

(注射用水)

中国药典(TOC检测用水)

电导率

<4.3 µS/cm

@ 20ºC

<1.3 µS/cm

@ 25ºC

<5.1 µS/cm

@ 25ºC

<1.3 µS/cm

@25ºC

<1.0 µS/cm

@ 25ºC

TOC

<500 µg/l

<500 µg/l

0.50mg/L

0.50mg/L

0.10mg/L

细菌(指导数据)

<100 CFU/ml

<100 CFU/ml

<10 CFU/100ml

<10 CFU/100ml

-

硝酸盐

<0.2 ppm

-

<0.6ppm

<0.6ppm

-

重金属

<0.1 ppm

-

<0.1 ppm

<0.1 ppm

-

 

 

备注:

内容仅供参考。有关国际机构对水质标准若有新的更新,请参考各机构官网。

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